Controleer of de machine of het verwante product onder Bijlage I, Deel A of Deel B van de Machineverordening valt. Dit bepaalt, in combinatie met artikel 25, welke conformiteitsbeoordelingsprocedure (Module A, B+C, G of H) moet worden gevolgd en of een conformiteitsbeoordelingsinstantie (CBI/Notified Body) noodzakelijk is. Deel A vereist een verplichte beoordeling door een (CBI), ook als alle relevante eisen door een Europees geharmoniseerde norm worden afgedekt. Deel B staat zelfcertificering toe, mits er adequate geharmoniseerde normen (hENs) beschikbaar zijn die alle relevante essentiële gezondheids- en veiligheidseisen voor de specifieke machine in die hENs zijn afgedekt. Controleer ook de toepasselijke geharmoniseerde normen.
Relevante bepalingen:
- Artikel 25 (Conformiteitsbeoordelingsprocedures voor machines en verwante producten); en
- Bijlage I (Categorieën van machines en verwante producten waarvoor één van de in artikel 25, leden 2 en 3, bedoelde procedures moet worden gevolgd).
Mocht blijken dat u te maken heeft met een (oude) bijlage IV machine die nu bij de Machineverordening is verhuisd naar bijlage IA of IB dan is onderstaand stroomschema behulpzaam of en wanneer een CBI/Notified Body moet worden ingeschakeld.
Hierbij spelen de geharmoniseerde normen een rol. Op moment van schrijven van dit stappenplan is nog niet bekend welke normen per 20-01-2027 onder de machineverordening worden geharmoniseerd. De verwachting is dat veel normen dat zullen worden. Hoewel deze normen nu dus nog niet zijn geharmoniseerd onder de nieuwe Machineverordening is de verwachting dat deze normen binnenkort wel worden geharmoniseerd (met of zonder) een beperking via een uitvoeringsbesluit van de Europese Commissie die gepubliceerd wordt in het Europees Publicatieblad (OJEU). Een beperking kan zijn dat er in de geharmoniseerde norm bijvoorbeeld niet is voldaan aan een specifieke essentiële veiligheids- en gezondheidseis. Bijvoorbeeld de nieuwe eis in punt 1.1.9. “Bescherming tegen corruptie” uit bijlage III. Een machine benoemd in bijlage I zou dan opnieuw compleet door een CBI moeten worden beoordeeld. De mogelijkheid om een beoordeling door een andere CBI te laten verrichten uitsluitend op deze beperking(en) wordt t.z.t. officieel bekend gemaakt.
Kortom:
Controleer straks of de referentie van de toegepaste norm onder de Machineverordening in het Publicatieblad bekend is gemaakt en of daarbij beperkingen zijn vermeld. Een beperking kan betekenen dat de norm voor bepaalde essentiële eisen geen volledig vermoeden van conformiteit geeft. Dit kan gevolgen hebben voor de onderbouwing en de te volgen conformiteitsbeoordelingsprocedure.