De Machineverordening (EU) 2023/1230 vervangt vanaf 20 januari 2027 de Machinerichtlijn 2006/42/EG. De verplichtingen uit de verordening verschillen per marktdeelnemer. Afhankelijk van uw activiteiten kunt u fabrikant, importeur, distributeur, gemachtigde of een combinatie daarvan zijn. Eén organisatie kan daarbij voor verschillende producten of leveringen verschillende rollen vervullen. Beoordeel daarom per product welke rol(len) uw organisatie vervult en welke verplichtingen daaruit voortvloeien.

Het generieke stappenplan ondersteunt met name fabrikanten bij de voorbereiding op de overgang naar de Machineverordening, maar biedt ook handvatten voor importeurs en distributeurs. Gebruik het stappenplan als hulpmiddel om te bepalen welke acties voor uw organisatie nodig zijn en werk deze uit in een bedrijfsspecifieke aanpak.

Dit generieke stappenplan ondersteunt fabrikanten, importeurs en distributeurs van machines, verwante producten en niet voltooide machines bij de voorbereiding op de overgang van de Machinerichtlijn 2006/42/EG naar de Machineverordening (EU) 2023/1230.

Het is bedoeld als hulpmiddel voor een bedrijfsspecifieke invulling.

Stappenplan ter voorbereiding op de Machineverordening

Bekijk volledig stappenplan

Stap 1

Lees de verordening door en bepaal uw rol

Begin met de (86) overwegingen waarin in 11 pagina’s uitleg wordt gegeven waarom het nodig was om de richtlijn te wijzigen in een verordening en welke wijzigen er zijn doorgevoerd.

Stap 2

Start een implementatieproject

De Machineverordening raakt producten, processen en afdelingen en vereist inventarisatie van machines (na 20-01-2027), teamvorming en aanpassingen aan bestaande machines.

Stap 3

Voer een gap-analyse uit

Vergelijk de huidige werkwijze met de nieuwe eisen.

Stap 4

Controleer de productcategorie

De Machineverordening (Bijlage I) bepaalt of een machine een verplichte CBI-beoordeling (Deel A) of zelfcertificering (Deel B, mits hENs alle eisen afdekken) vereist.

Stap 5

Controleer software, AI en cybersecurity

De AI-Verordening, Cyber Resilience Act en Machineverordening vereisen inventarisatie van veiligheidsrelevante software, updatebeheer en cybersecurity-borging.

Stap 6

Actualiseer het ontwerp en de risicobeoordeling

Pas het ontwerpproces en risicobeoordeling aan op de gewijzigde eisen uit Bijlage III (cybersecurity, software, AI, testen veiligheidsfuncties en reddingsmogelijkheden).

Stap 7

Actualiseer de documentatie

Werk technisch dossier, risicobeoordeling, documentatie en handleidingen bij, controleer digitale documentatie en borg als importeur/distributeur CE-markering, conformiteit en klachtenafhandeling.

Stap 8

Werk de conformiteitsbeoordeling bij

Actualiseer de EU-conformiteitsverklaring, CE-markering, typeplaat en de relevante toegepaste geharmoniseerde normen.

Stap 9

Borg de nieuwe werkwijze

Verwerk de nieuwe eisen in ontwerpchecklists, wijzigingsbeheer, leveranciersbeoordeling, opleidingen, interne audits en managementreviews.

Stap 10

Rond de implementatie af

Voer een eindcontrole uit vóór 20 januari 2027: ontwerpen, technisch dossier, software, documentatie, conformiteitsbeoordeling en interne procedures moeten volledig gereed zijn.

Cyberrisk Assessment

Met dit Excel-document kunt u de Cyberrisk Assessment uit Stap 6 van het stappenplan uitvoeren.

Download Cyberrisk Assessment